省中医院：
　　你院《关于申请“临床试验费”收费项目立项的请示》(省中财[2003]第10号)收悉。经研究，现批复如下：
　　《中华人民共和国药品管理法》(2001年修订)授权国家药品监督管理局制定的《药品临床试验管理规范》和《新药审批办法》规定：申办者免费提供临床试验药品，承担临床研究所需费用和向研究者提供经济担保、经济补偿。研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。据此，你院所属的“国家药品临床研究基地”依据上述规定接受国家药品监督管理局批准的药物、医疗器械临床试验任务时，可以通过与申办者(指符合上述法规规定的生产或经营有关药物、医疗器械的企业、组织、机构)签定和履行合同的方式进行，临床试验费用按收支平衡的原则由申办者承担。医院和申办者不得向受试验患者收取包括药费、医疗费在内的任何费用。
　　本通知自2003年4月1日起生效。请接文后，即到省物价局 办理收费许可证注册手续，使用省财政厅统一印制的收费票据收费。收费收入应作为预算外资金，纳入单位财务管理使用。并自觉接受省物价局、财政厅的监督检查。
　　此复。

　　二○○三年四月三日