各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为逐步提高医疗器械检测机构的装备水平和检测能力，保证医疗器械检测机构基本工作需要，我局制定了《省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准》（试行），现印发给你们，请参照执行。
本标准共包含三个部分：医用电气设备安全检测仪器配置标准；医疗机构在用医疗器械性能检测仪器配置标准；重点监控的无源医疗器械检测仪器配置标准。
附件：省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准（试行）
国家食品药品监督管理局
二○○六年八月十八日
省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准（试行）
一、医用电气设备安全检测仪器配置标准
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序号 |
设备名称、型号 |
数量 |
备注 |
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1 |
数字电流计 |
1 |
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2 |
功率计 |
1 |
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3 |
6位半数字万用表 |
1 |
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4 |
示波器 |
1 |
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5 |
标准试验指、针、钩、直指、棒 |
1 |
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6 |
接地阻抗测试仪 |
1 |
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7 |
漏电流测试仪 |
1 |
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8 |
交直流耐压测试仪 |
1 |
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9 |
MD及连接装置 |
1 |
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10 |
隔离电源 |
1 |
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11 |
表面温度计 |
1 |
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12 |
便携式电气安全分析仪 |
1 |
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13 |
变压器变频变压测试仪 |
1 |
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14 |
变压器负载台（过载、短路） |
1 |
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15 |
电源线防护套弯曲试验装置 |
1 |
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16 |
高压探头 |
1 |
1：1000 |
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1 |
1：10000 | ||
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17 |
扭矩扳手 |
1 |
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18 |
球压试验器 |
1 |
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19 |
水压试验机 |
1 |
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20 |
网电源频率变换器 |
1 |
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21 |
稳定性试验机 |
1 |
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22 |
医用设备提手加载装置 |
1 |
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23 |
冲击试验器 |
1 |
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24 |
测力装置 |
1 |
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25 |
刚度测试装置 |
1 |
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26 |
温度角 |
1 |
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27 |
变压器绕组温升测试仪 |
1 |
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28 |
剩余电压测试仪 |
1 |
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29 |
滴水箱（用于进液试验） |
1 |
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30 |
摆管（用于进液试验） |
1 |
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31 |
压力蒸汽消毒器（用于清洗消毒和灭菌试验） |
1 |
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32 |
数字电子秒表 |
1 |
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33 |
塞规和直尺（用于测量爬电距离和电气间隙） |
1 |
二、医疗机构在用医疗器械性能检测仪器配置标准
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序号
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