各药物临床试验机构:
为深入、扎实开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,强化药物试验监督管理工作,根据省食品药品监督管理局《药物临床试验监督检查方案》,定于2006年8月25日至10月15日对全省药物临床试验机构进行监督检查。现将有关事项通知如下:
一、重点检查内容、程序等严格按省食品药品监督管理局《药物临床试验监督检查方案》执行。
二、请各药物临床试验机构认真填写《江苏省药物临床试验机构项目试验情况表》(附件1)、《江苏省药物临床试验机构试验项目一览表》(附件2),检查时交药物临床试验检查组。
三、各药物临床试验机构检查时间见附件3,请认真做好准备。
附件:
1、江苏省药物临床试验机构项目试验情况表
2、江苏省药物临床试验机构试验项目一览表
3、2006年药物临床试验机构监督检查时间表
二○○六年八月二十二日